Cuba deu início ao teste clínico ampliado da fase II B da vacina Soberana 02 contra a Covid-19, em pessoas entre 19 e 80 anos. A vacina está sendo desenvolvida pelo Instituto Finlay de Vacinas. Os testes estão sendo realizados na Policlínica 19 de Abril e na Clínica Uno, nos municípios de Plaza de la Revolución e La Lisa, respectivamente.
Para avaliar as reações, segurança e imunogenicidade nos candidatos à vacinação, os voluntários recebem duas doses do medicamento, administradas por via intramuscular de forma aleatória. Os resultados serão comparados com os que recebem o placebo. Os envolvidos assinaram previamente um documento de consentimento, após receberem as informações e serem avaliados pela equipe médica, informa o governo cubano.
‘Vacina conjugada’
A principal pesquisadora desta etapa é a dr.ª María Eugenia Toledo, do Instituto Pedro Kourí de Medicina Tropical. A médica disse que “a Soberana 02 é uma vacina conjugada, na qual o antígeno do vírus está quimicamente ligado ao toxóide tetânico”.
A pesquisadora ainda explicou que quem receber o placebo será beneficiado, pois assim que terminar o teste clínico será imunizado com o candidato de vacina. Ressaltou que após os resultados dessa fase II B, a terceira fase será de avaliação da eficácia clínica. Desde agosto, o Centro de Controle Estatal de Medicamentos, Equipamentos e Dispositivos Médicos autorizou iniciar os testes clínicos de um candidato de vacina contra a Covid-19, com a Soberana 01.
Cuba é o primeiro país da América Latina e Caribe a desenvolver uma vacina desse tipo. No início de novembro, a Soberana 02 foi autorizada e a Mambisa (CIGB 669) e o Abdala (CIGB 66), que já estão em teste. A policlínica 19 de Abril foi selecionada porque o município de Plaza de la Revolución é considerado de alto risco de transmissão e por ter experiências de estudos anteriores de intervenções populacionais, como as realizadas com a vacina VA-Mengoc-BC, para estimular a imunidade da população.