A medida veio dias após a Agência governamental ter determinado a interdição do creme dental Colgate Total Clean Mint. Segundo a Anvisa, alguns ingredientes podem causar irritação. As notificações ajudam na investigação pela Anvisa
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) publicou um alerta referente à possibilidade de ocorrência de reações indesejáveis ao uso de creme dental e da importância da notificação pelo sistema e-Notivisa.
A Agência recebeu relatos de eventos adversos que indicam que a presença na formulação da substância fluoreto de estanho, que tem conhecidos benefícios antimicrobianos e anticárie, pode estar associado a reações indesejáveis em alguns usuários.
Recomendação
A recomendação do alerta é para que os consumidores observem sinais de irritação e interrompam o uso do produto nessa situação. Caso o desconforto seja persistente é importante procurar um profissional de saúde.
Já os profissionais de saúde devem monitorar sinais de alterações bucais, orientar os pacientes sobre possíveis reações adversas e recomendar alternativas para indivíduos sensíveis. Os fabricantes devem garantir que a rotulagem contenha informações claras sobre possíveis reações adversas e instruções de uso adequadas
Ação de fiscalização
A Anvisa determinou a interdição de todos os lotes do produto Colgate Total Clean Mint. A interdição é uma ação de fiscalização que tem o objetivo de reduzir o risco relacionado a exposição ao produto. Porém, essa interdição está suspensa devido aos efeitos do recurso apresentado pela empresa e que seguirá os trâmites administrativos da Anvisa.
Já o alerta sanitário é uma manifestação técnica que aborda sinais de riscos associados a algum produto sujeito à vigilância sanitária e servem como orientação aos consumidores e profissionais de saúde. Este alerta se aplica a todos os cremes dentais que contenham o fluoreto de estanho em sua formulação
Serviço:
Acesse o alerta neste link.
Notifique no sistema Notivisa (link aqui).