A Organização Mundial da Saúde (OMS) está informando que adicionou a vacina contra a malária R21 / Matrix-M à sua lista de vacinas pré-qualificadas. Ainda em outubro último, a OMS recomendou seu uso para a prevenção da malária em crianças, seguindo o conselho do Grupo Consultivo Estratégico da OMS para Peritos (SAGE) sobre Imunização e do Grupo Consultivo para Políticas da Malária.
A pré-qualificação significa maior acesso às vacinas como uma ferramenta essencial para prevenir a malária em crianças, sendo um pré-requisito para a aquisição de vacinas pelo UNICEF e o apoio financeiro à implantação pela Gavi, a Vaccine Alliance.
A primeira vacina foi pré-qualificada em julho de 2022
A vacina R21 é a segunda vacina contra a malária pré-qualificada pela OMS, após a vacina RTS, S / AS01, que obteve status de pré-qualificação em julho de 2022. Ambas as vacinas são mostradas como seguras e eficazes em ensaios clínicos, para prevenir a malária em crianças.
Quando implementados de maneira ampla, juntamente com outras intervenções recomendadas para o controle da malária, espera-se que eles tenham um alto impacto na saúde pública. A malária, uma doença transmitida por mosquitos, coloca um fardo particularmente alto para as crianças na região africana, onde quase meio milhão de crianças morrem da doença a cada ano. Globalmente, em 2022, havia um número estimado de 249 milhões de casos de malária e 608.000 mortes por malária em 85 países.
Prevenção
A pré-qualificação da segunda vacina contra a malária do mundo, desenvolvida pela Universidade de Oxford e fabricada pelo Serum Institute of India, está pronta para expandir o acesso à prevenção da malária por meio da vacinação. A demanda por vacinas contra a malária é alta, mas o suprimento até agora tem sido limitado.
Espera-se que a disponibilidade de duas vacinas contra a malária recomendadas e pré-qualificadas pela OMS aumente a oferta para atender à alta demanda dos países africanos e resulte em doses suficientes de vacina para beneficiar todas as crianças que vivem em áreas onde a malária é um risco significativo à saúde pública.
O Dr. Rogério Gaspar, Diretor do Departamento de Regulação e Pré-qualificação da OMS, disse: “A obtenção da pré-qualificação da vacina da OMS garante que as vacinas usadas nos programas globais de imunização sejam seguras e eficazes dentro de suas condições de uso nos sistemas de saúde direcionados. A OMS avalia vários produtos para pré-qualificação a cada ano e o núcleo deste trabalho é garantir maior acesso a produtos de saúde seguros, eficazes e de qualidade “.
A Dra. Kate O’Brien, Diretora do Departamento de Imunização, Vacinas e Biológicos da OMS, disse: “Hoje marca um grande passo na saúde global ao recebermos a pré-qualificação do R21 / Matrix-M, a segunda vacina contra a malária recomendada para crianças em doenças endêmicas da malária. áreas.
Conquista
Essa conquista ressalta nosso compromisso incansável de acabar com a malária, que continua sendo um inimigo formidável, causando sofrimento e morte à criança. Este é outro passo para garantir um futuro mais saudável e resiliente para aqueles que vivem há muito tempo com medo do que a malária poderia fazer com seus filhos. Juntamente com nossos parceiros, estamos unidos na busca de um futuro livre de malária, onde toda vida é protegida da ameaça desta doença.”
Como parte do processo de pré-qualificação, a OMS aplica padrões internacionais para avaliar e determinar de maneira abrangente se as vacinas são seguras, eficazes e fabricadas de acordo com os padrões internacionais.
A OMS também garante a segurança e eficácia contínuas de vacinas pré-qualificadas por meio, por exemplo, de reavaliação regular, inspeção do local e testes direcionados. A pré-qualificação suporta as necessidades específicas dos programas nacionais de imunização no que diz respeito às características da vacina, como potência, termostabilidade, apresentação, rotulagem e condições de expedição.