Depois de entidades de pesquisa internacional, incluindo a OMS, terem desacreditado o presidente Bolsonaro por incentivar o uso da cloroquina e da hidroxicloroquina como medicamento sem eficácia contrao novo coronavírus (Covid-19), agora foi a vez do fabricante da Invermectina fazer o mesmo. A farmacêutica Merck, responsável pela fabricação da Ivermectina, emitiu na última semana um comunicado para dizer não há dados disponíveis que sustentem a eficácia do medicamento contra a Covid-19.
A indicação da droga é defendida pelo presidente Jair Bolsonaro (sem partido) e também recomendada oficialmente pelo Ministério da Saúde para o “tratamento precoce” contra o coronavírus. O laboratório afirmou na sua nota que o Ivermectina é um vermífugo usado para promover a eliminação de vários parasitas do corpo.
Sem base científica
A Merck inicia o seu comunicado fazendo as seguintes afirmações: “Não existe base científica para um potencial efeito terapêutico contra o COVID-19 em estudos pré-clínicos; Não há evidência significativa de actividade clínica ou eficácia clínica em doentes com doença de COVID-19, e;A falta de dados de segurança na maioria dos estudos. Não acreditamos que os dados disponíveis apoiem a segurança e eficácia da ivermectina para além das doses e populações indicadas na informação de prescrição aprovada pela Agência Reguladora”.
No comunicado, o laboratório fornece algumas informações técnicas. “Ivermectin é aprovado nos Estados Unidos sob a marca Stromectol. O Stromectol é indicado para o tratamento da estrongiloidíase intestinal (isto é, não-disseminada) devido ao parasita do nemátodo Strongyloides stercoralis e para o tratamento da oncocerciase devido ao parasita do nemátodo Onchocerca volvulus”.
Prosseguindo, afirma: “O Stromectol não tem actividade contra parasitas adultos Onchocerca volvulus. Informação de segurança seleccionada para o Stromectol O(marca registrada) ou ivermectina. O Stromectol está contra-indicado em doentes hipersensíveis a qualquer componente deste medicamento”.
Reações adversas
Em quatro estudos clínicos envolvendo um total de 109 pacientes, o laboratório disse que receberam uma ou duas doses de 170 a 200 mcg/kg de Stromectol, as seguintes reações adversas foram relatadas como possível, provável ou definitivamente relacionados à Stromectol: Corpo como um Todo: astenia/fadiga (0.9%), dor abdominal (0.9%); Gastrintestinal: anorexia (0.9%), constipação (0.9%), diarréia (1.8%), náuseas (1.8%), vômitos (0.9%); Sistema Nervoso/Psiquiátrico: tonturas (2.8%), sonolência (0.9%), vertigem (0.9%), tremor (0.9%); Pele: prurido (2.8%), erupção cutânea (0.9%) e urticária (0.9%).
O Merck completou: “Em ensaios clínicos envolvendo 963 pacientes adultos tratados com 100 a 200 mcg/kg de Stromectol, agravamento da seguinte Mazzotti reações durante os 4 primeiros dias pós-tratamento foram relatados: artralgia/sinovite (9.3%), linfonodos axilares alargamento e ternura (11.0% e 4,4%, respectivamente), linfonodos cervicais alargamento e ternura (5.3% e 1,2%, respectivamente), linfonodo inguinal alargamento e ternura (de 12,6% e 13,9%, respectivamente), outros linfonodos alargamento e ternura (3.0% e 1,9%, respectivamente), prurido (27.5%), envolvimento da pele, incluindo edema, erupção cutânea papular e pustular ou Franca urticária (22, 7%) e febre (22, 6%)”.